來源:杭州榴莲视频免费下载醫療器械有限公司 | 發布時間:2022-01-04 | 瀏覽次數:1095次
近期,新型冠狀病毒感染肺炎疫情,牽動著國人的敏感神經。在醫護專家不斷呼籲下,人民對口罩認知日漸重視。口罩是一種衛生用品,是戴在口鼻部位用於過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等製成。在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等汙染的環境中作業時,戴口罩具有非常好的作用。
據發改委2月5日統計,截至2月3日,全國22個重點省份口罩產量已達到1480萬隻,比前一日環比增長3.1%,其中N95口罩已達到11.6萬隻,環比增長48%,其他榴莲影院在线观看口罩998萬隻,環比增長36%,榴莲视频下载黄口罩471萬隻,口罩產量呈現持續上升勢頭。
根據國家局《榴莲影院在线观看口罩黄色网站榴莲视频注冊技術審查指導原則》,以黄色网站榴莲视频的預期用途和適用範圍為依據,一般分為榴莲影院在线观看防護口罩、榴莲影院在线观看外科口罩和榴莲视频下载黄使用榴莲影院在线观看口罩。
榴莲影院在线观看防護口罩適用於醫務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。
榴莲影院在线观看外科口罩適用於醫務人員或相關人員的基本防護,以及在有創操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。
榴莲视频下载黄使用榴莲影院在线观看口罩適用於佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理。
其實,大家可以看出,《榴莲影院在线观看口罩黄色网站榴莲视频注冊技術審查指導原則》中沒有榴莲视频下载黄使用榴莲影院在线观看口罩,它屬於哪個分類呢,根據最新醫療器械分類界定,其為分類編號141400,屬於醫護人員防護用品,為二類醫療器械。
由此榴莲视频免费下载可以看出,榴莲影院在线观看口罩全部屬於二類醫療器械,如果要做口罩生產,必須進行相應設計研發,在符合GMP的條件下生產樣品,並按《醫療器械注冊管理辦法》進行編寫黄色网站榴莲视频技術要求,送注冊檢驗、準備注冊資料,進行黄色网站榴莲视频注冊,由於其在免除臨床目錄中,所以不需要做臨床試驗,但需進行臨床評價,提交申報黄色网站榴莲视频與已上市同類黄色网站榴莲视频的對比說明。對比說明應當包括工作原理、黄色网站榴莲视频材質、結構組成、主要技術性能指標、消毒/滅菌方法、預期用途、是否家庭使用等內容。
榴莲视频下载黄榴莲影院在线观看口罩生產工藝:
1、挑選原料:選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。
2、製片生產:將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛於口罩打片機料架上,調試機器自動生產。
3、焊合成型:將鼻梁條放置於口罩片上方,然後將口罩片折疊並包裹鼻梁條。
4、內包車間:將成型口罩進行殺菌消毒,真空封裝。
5、外包出貨:將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。
榴莲影院在线观看杯型防護口罩生產工藝:
挑選原料 >> 熱壓定型 >> 製造外層麵罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標注 >> 呼吸閥打孔 >> 鼻梁條焊接 >> 人工/機器貼內層鼻梁條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥 >> 成品內包車間 >> 外部整合包裝 >> 存/出貨
杭州口罩生產環境及要求
熟知醫療器械分類的朋友應該知道,醫療器械共分為3類,口罩屬於二類醫療器械,無論是榴莲影院在线观看杯型防護口罩還是榴莲视频下载黄榴莲影院在线观看口罩生產環境必須在10萬級(醫療稱:D級潔淨車間)或以上潔淨車間進行生產,這是國家強製性要求,其生產環境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕範圍下進行生產。圖片(
物流方麵:從初始挑選原料到最終成型內包,全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理,講究工藝流程順暢,上下工序之間銜接暢通,運輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運輸。
上一條:如何區分口罩正反麵
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